Tienam - οδηγίες χρήσης, σχόλια, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (ενέσεις σε αμπούλες για ενέσιμα και εγχύσεις αντιβιοτικών) φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ενήλικες, παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Ερωτήσεις

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Tienam. Υπάρχουν κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του αντιβιοτικού Tienam στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε πιο ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε το φάρμακο ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν που ενδέχεται να μην έχουν δηλωθεί από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Τα ανάλογα του Tienam παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών διαφόρων εντοπισμών σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το Tienam είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που αποτελείται από δύο συστατικά.

Η ιμιπενέμη (δραστικό συστατικό του φαρμάκου Tienam) - ένα παράγωγο θειαμεμυκίνης - είναι ο πρώτος εκπρόσωπος μιας νέας κατηγορίας αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης - καρβαπενέμες.

Το Imipenem αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και έχει βακτηριοκτόνο δράση ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα gram-θετικών και gram-αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών, αερόβιων και αναερόβιων. Το Imipenem είναι δραστικό έναντι των θετικών κατά gram ειδών για τα οποία μόνο τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης στενού φάσματος ήταν προηγουμένως ενεργά.

Νατριούχο σιλαστατίνη - ένα συγκεκριμένο ένζυμο που αναστέλλει το μεταβολισμό της ιμιπενέμης στα νεφρά και αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα.

Το φάσμα δράσης του Tienam περιλαμβάνει Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) και Bacteroides fragilis, μια διαφορετική ομάδα προβληματικών παθογόνων που είναι συνήθως ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά.

Το Thienam είναι ανθεκτικό στην αποδόμηση από βακτηριακή βήτα-λακταμάση, γεγονός που το καθιστά αποτελεσματικό έναντι πολλών μικροοργανισμών όπως Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. και Enterobacter spp., τα οποία είναι ανθεκτικά στα περισσότερα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.

Το αντιμικροβιακό φάσμα του Tienam περιλαμβάνει σχεδόν όλους τους κλινικά σημαντικούς παθογόνους μικροοργανισμούς. Το Thienam είναι δραστικό κατά των αερόβιων gram-αρνητικών και gram-θετικών βακτηρίων, των αναερόβιων gram-αρνητικών και gram-θετικών βακτηρίων, καθώς και του Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Το Thienam ανθεκτικό σε Xanthomonas maltophilia (πρώην Pseudomonas maltophilia) και ορισμένα στελέχη Pseudomonas cepacia, καθώς και Streptococcus faecium και ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκους.

Οι δοκιμές δείχνουν ότι το Tienam λειτουργεί συνεργικά με αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης ενάντια σε ορισμένα απομονωμένα προϊόντα Pseudomonas aeruginosa.

Η αποτελεσματικότητα του Tienam έναντι ενός τόσο ευρέος φάσματος παθογόνων το καθιστά ιδιαίτερα χρήσιμο στη θεραπεία πολυμικροβιακών και μικτών αερόβιων / αναερόβιων λοιμώξεων, καθώς και για την πρωτογενή θεραπεία πριν από τον εντοπισμό βακτηριακών παθογόνων..

Σύνθεση

Μονοένυδρο ιμιπενέμη + νάτριο σιλαστατίνης + έκδοχα.

Ενδείξεις

Θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

  • λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων
  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • γυναικολογικές λοιμώξεις;
  • σηψαιμία (δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε μορφή δοσολογίας για ενδομυϊκή ένεση).
  • λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
  • λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων
  • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.
  • μολυσματική ενδοκαρδίτιδα (δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε μορφή δοσολογίας για ενδομυϊκή ένεση).
  • μικτές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων αυτών που προκαλούνται από Bacteroides fragilis).

Το Tienam δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας..

Το Tienam ενδείκνυται για την πρόληψη ορισμένων μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς με μεγάλη πιθανότητα μετεγχειρητικής λοίμωξης..

Έντυπα απελευθέρωσης

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση (ενέσεις σε αμπούλες για ένεση).

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Δεν υπάρχουν άλλες μορφές δοσολογίας, είτε πρόκειται για δισκία ή κάψουλες..

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Η μέση ημερήσια δόση Tienam και η μέθοδος χορήγησης καθορίζονται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και χωρίζονται σε αρκετές ίσες δόσεις, λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό ευαισθησίας των μικροοργανισμών, της νεφρικής λειτουργίας και του σωματικού βάρους.

Πρέπει να έχουμε κατά νου ότι η μορφή ενδομυϊκής χορήγησης δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως..

Η ενδοφλέβια οδός χορήγησης του φαρμάκου προτιμάται να χρησιμοποιείται στα αρχικά στάδια της θεραπείας για βακτηριακή σήψη, ενδοκαρδίτιδα ή άλλες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της. λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa και σε περίπτωση σοβαρών επιπλοκών όπως σοκ.

Για ενήλικες, η μέση θεραπευτική δόση για ενδοφλέβια έγχυση είναι 1-2 g την ημέρα (υπολογίζεται ως imipenem), διαιρούμενη σε 3-4 εγχύσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g ή 50 mg / kg σωματικού βάρους, όποιο από τα δύο είναι μικρότερο. Ωστόσο, ασθενείς με κυστική ίνωση με φυσιολογική νεφρική λειτουργία έλαβαν Tienam σε δόσεις έως 90 mg / kg την ημέρα σε αρκετές ενέσεις, ενώ η συνολική δόση δεν ξεπέρασε τα 4 g την ημέρα..

Για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 1 g με επαγωγή αναισθησίας και σε δόση 1 g μετά από 3 ώρες. Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης με υψηλό βαθμό κινδύνου (για παράδειγμα, χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο), επιπλέον 500 mg θα πρέπει να χορηγούνται στα 8 και 16 h μετά την αναισθησία.

Για παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών με σωματικό βάρος μικρότερο από 40 kg, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15 mg / kg κάθε 6 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Με σωματικό βάρος 40 κιλά ή περισσότερο, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ίδιες δόσεις με τους ενήλικες.

Προετοιμασία διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση

Προσθέστε 100 ml διαλύτη στη φιάλη με τη σκόνη. Ως διαλύτης, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε: ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. 5% υδατικό διάλυμα δεξτρόζης. 10% υδατικό διάλυμα δεξτρόζης. 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,9% χλωριούχο νάτριο. 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,45% χλωριούχο νάτριο. 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,225% χλωριούχο νάτριο. 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,15% χλωριούχο κάλιο. 5% και 10% διάλυμα μαννιτόλης. Το προκύπτον διάλυμα (συγκέντρωση ιμιπενέμης 5 mg / ml) πρέπει να ανακινείται έως ότου σχηματιστεί ένα διαυγές υγρό. Οι διαφορές στο χρώμα του διαλύματος από κίτρινο σε άχρωμο δεν επηρεάζουν τη δραστικότητα του φαρμάκου.

Για την παρασκευή του διαλύματος Tienam, μην χρησιμοποιείτε διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό).

Η ενδομυϊκή οδός χορήγησης μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική λύση για τη θεραπεία λοιμώξεων στις οποίες προτιμάται η ενδομυϊκή χορήγηση.

Ενδομυϊκά, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 500-750 mg (υπολογιζόμενη ως ιμιπενέμη) κάθε 12 ώρες (ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ευαισθησία των παθογόνων μικροοργανισμών και την κατάσταση του ασθενούς). η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,5 g. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε υψηλές δόσεις, πρέπει να χρησιμοποιείται η ενδοφλέβια οδός χορήγησης..

Για τη θεραπεία της ουρηθρίτιδας και του τραχήλου που προκαλείται από το Neisseria gonorrhoeae, το Tienam χορηγείται ως εφάπαξ ενδομυϊκή δόση 500 mg.

Το IM Tienam πρέπει να ενίεται βαθιά σε μεγάλους μυς.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ενδομυϊκής χρήσης του Tienam σε ασθενείς με CC κάτω των 20 ml / min / 1,73 m2 και σε παιδιά δεν έχουν μελετηθεί.

Παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση

Η σκόνη αναμιγνύεται με 2 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% (χωρίς αδρεναλίνη) ή ύδωρ για ένεση ή αλατούχο διάλυμα έως ότου σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα. Το παρασκευασμένο διάλυμα είναι λευκό ή ελαφρώς κιτρινωπό.

Παρενέργεια

  • ερύθημα, πόνος και διήθηση στο σημείο της ένεσης.
  • θρομβοφλεβίτιδα
  • εξάνθημα;
  • κνησμός
  • κνίδωση;
  • πυρετός;
  • αναφυλακτικές αντιδράσεις;
  • πολύμορφο ερύθημα;
  • αγγειοοίδημα
  • απολεπιστική δερματίτιδα
  • τοξική επιδερμική νεκρόλυση;
  • ναυτία, έμετος
  • διάρροια;
  • χρώση των δοντιών.
  • ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
  • ηπατίτιδα;
  • ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυττάρωσης), θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
  • άμεση θετική δοκιμή Coombs '
  • ολιγουρία / ανουρία;
  • πολυουρία;
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια;
  • αποχρωματισμός των ούρων (το φαινόμενο αυτό είναι ασφαλές και δεν πρέπει να συγχέεται με την αιματουρία).
  • περιπτώσεις μυοκλονίου, ψυχικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένων ψευδαισθήσεων, σύγχυσης, επιληπτικών κρίσεων.
  • διαταραχές γεύσης.

Το Tienam είναι γενικά καλά ανεκτό. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, το Tienam έδειξε την ίδια ανεκτικότητα όπως όταν χρησιμοποιούσε κεφαζολίνη, κεφαλοθίνη και κεφοταξίμη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας και είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. οι σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες.

Οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tienam.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η ασφάλεια της χρήσης του Tienam κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, το Tienam συνταγογραφείται μόνο όταν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο..

Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Tienam κατά τη γαλουχία θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Εφαρμογή σε παιδιά

Το Tienam σε μορφή έγχυσης (για ενδοφλέβια ένεση) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών με σήψη. Η διάρκεια της θεραπείας δεν περιορίζεται εάν δεν υπάρχει υποψία μηνιγγίτιδας.

Τα κλινικά δεδομένα δεν επαρκούν για να συστήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, καθώς και σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού άνω των 2 mg / dL).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενδομυϊκού Tienam σε παιδιά δεν έχουν μελετηθεί..

Ειδικές Οδηγίες

Το Tienam έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι πολλών μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες, όπως η κεφαζολίνη, η κεφοπεραζόνη, η κεφαλοθίνη, η κεφταζιδίμη, η κεφοξιτίνη, η κεφοταξίμη, η μοξαλακτάμη, η κεφαμανδόλη και η κεφτριαξόνη. Πολλές μολυσματικές ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ανθεκτικούς στις αμινογλυκοσίδες (γενταμικίνη, αμικασίνη, τομπραμυκίνη) ή / και σε πενικιλλίνες (αμπικιλλίνη, καρβενικιλλίνη, πενικιλλίνη-G, τικαρκιλλίνη, πιπερακιλλίνη, αζλοκιλλίνη, μεζολοσιλίνη) ανταποκρίθηκαν επίσης στη θεραπεία..

Το Tienam έχει χρησιμοποιηθεί επιτυχώς ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο ανοσοκατασταλμένων για επιβεβαιωμένες ή ύποπτες λοιμώξεις όπως σήψη.

Υπάρχουν κάποιες κλινικές και εργαστηριακές ενδείξεις μερικής διασταυρούμενης αλλεργίας με το Tienam και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες. Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) με τα περισσότερα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tienam, θα πρέπει να συλλέξετε διεξοδικό ιστορικό για προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία.

Η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχει περιγραφεί ως επιπλοκή με σχεδόν όλα τα αντιβιοτικά. Η σοβαρότητά του μπορεί να κυμαίνεται από ήπιες έως σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις. Επομένως, σε άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, ιδιαίτερα κολίτιδα, πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή το Tienam. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εξεταστεί η πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας σε περιπτώσεις όπου η διάρροια εμφανίζεται στο πλαίσιο της θεραπείας με αντιβιοτικά. Όλες οι πιθανές επιλογές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν μελέτες δείχνουν ότι η κύρια αιτία της κολίτιδας που σχετίζεται με αντιβιοτικά είναι οι τοξίνες που παράγονται από το Clostridium difficile. Υπάρχουν και άλλοι λόγοι που πρέπει να λάβετε υπόψη..

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος κατά τη διάρκεια της λήψης του Tienam παρατηρήθηκαν συχνότερα σε περιπτώσεις όπου ξεπεράστηκαν οι συνιστώμενες δόσεις, ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία και το σωματικό βάρος. Τέτοιες διαταραχές έχουν συνήθως περιγραφεί σε ασθενείς με βλάβη στο ΚΝΣ (ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης ή επιληπτικών κρίσεων) ή / και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο λόγω διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, στην οποία το φάρμακο μπορεί να συσσωρευτεί. Επομένως, η αυστηρή τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας είναι επιτακτική, ειδικά σε αυτούς τους ασθενείς. Η αντισπασμωδική θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς με ιστορικό ενδείξεων κατάσχεσης.

Εάν εμφανιστεί κεντρικός τρόμος, μυόκλωνος ή επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε νευρολογική εξέταση με το διορισμό αντισπασμωδικής θεραπείας, εάν δεν είχε συνταγογραφηθεί προηγουμένως. Εάν τα συμπτώματα δυσλειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος επιμένουν, η δόση του Tienam θα πρέπει να μειωθεί ή το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Εάν υπάρχει υποψία μηνιγγίτιδας, θα πρέπει να συνταγογραφούνται κατάλληλα αντιβιοτικά.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ειδικά με ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, το Tienam μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε περιπτώσεις όπου τα επιδιωκόμενα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν του πιθανού κινδύνου αυξημένης νεφρικής ανεπάρκειας..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το διάλυμα Tienam για ενδοφλέβια χορήγηση είναι χημικά ασύμβατο με το άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό) και δεν πρέπει να παρασκευάζεται με διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος.

Το διάλυμα Tienam για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να προστίθεται σε διαλύματα άλλων αντιβιοτικών.

Ανάλογα του φαρμάκου Tienam

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

  • Grimipenem;
  • Imipenem και Tsilastatin Jodas;
  • Imipenem και Cilastatin Spencer;
  • Ιμιπενέμη με σιλαστατίνη;
  • Τσιλαπενέμ;
  • Τσιλάσπεν.

Ανάλογα φαρμακολογικών ομάδων (αντιβιοτικά καρβαπενέμης):

  • Grimipenem;
  • Τζένεμ;
  • Ντόριπρεξ;
  • Inwanz;
  • Μερεξείδιο;
  • Μερόνεμ;
  • Μερονοξόλη;
  • Meropenabol;
  • Μεροπενέμ;
  • Ας περάσουμε.
  • Cyronem.

Αντιβιοτικό thienam και εγκυμοσύνη

Δόσεις Tienam ® για ενήλικες ασθενείς

με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και σωματικό βάρος 70 kg ή περισσότερο *

* Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 70 κιλά, η δόση πρέπει να μειωθεί αναλογικά.

** Όταν χρησιμοποιείτε μια δόση 500 mg / 500 mg σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 6-20 ml / min / 1,73 m 2, ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων αυξάνεται σημαντικά.

Το Thien® για χορήγηση δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης £ 5 ml / min / 1,73 m 2, εάν δεν υποστούν αιμοκάθαρση εντός των επόμενων 48 ωρών.

Κατά τη θεραπεία ασθενών με κάθαρση κρεατινίνης £ 5 ml / min / 1,73 m 2 και οι οποίοι βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, χρησιμοποιήστε τις συνιστώμενες δόσεις για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (βλ. Πίνακα 1 ).

Τόσο η ιμιπενέμη όσο και η σιλαστατίνη απομακρύνονται κατά την αιμοκάθαρση. Ο ασθενής πρέπει να κάνει την ένεση Tien ® αμέσως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης και στη συνέχεια να κάνει ένεση κάθε 12:00 μετά το τέλος της. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ειδικά εκείνοι στους οποίους η υποκείμενη ασθένεια είναι ασθένεια του κεντρικού νευρικού συστήματος, απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση. Συνιστάται να συνταγογραφείται το Tien ® σε αυτούς τους ασθενείς μόνο υπό την προϋπόθεση ότι το αναμενόμενο αποτέλεσμα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιληπτικών κρίσεων (βλ. «Ιδιαιτερότητες χρήσης»).

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Thien ® για ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση, επομένως δεν συνιστάται να το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία αυτής της κατηγορίας ασθενών..

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω

Για παιδιά > 1 έτος η συνιστώμενη δόση είναι 15/15 ή 25/25 mg / kg / δόση κάθε 6:00.

Για λοιμώξεις, μια καθιερωμένη ή πιθανή αιτία είναι λιγότερο ευαίσθητα βακτήρια (όπως Pseudomonas aeruginosa) και σοβαρές λοιμώξεις (όπως ουδετεροπενία σε εμπύρετους ασθενείς), συνιστάται μια δόση 25/25 mg / kg κάθε 6:00.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού> 2 mg / dL) λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων.

Κάθε δόση που δεν υπερβαίνει τα 500 mg / 500 mg Thien® για ενδοφλέβια χρήση πρέπει να χορηγείται εντός 20-30 λεπτών. Κάθε δόση άνω των 500 mg / 500 mg πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 40-60 λεπτών. Εάν ο ασθενής εμφανίσει ναυτία κατά τη διάρκεια της έγχυσης, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί..

Παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση.

Το Thien® Infusion διατίθεται ως αποστειρωμένη σκόνη σε φιαλίδια που περιέχουν 500 mg ισοδύναμου ιμιπενέμης και 500 mg ισοδυνάμου σιλαστατίνης.

Η σύνθεση του παρασκευάσματος Thien ® περιέχει όξινο ανθρακικό νάτριο ως ρυθμιστικό διάλυμα, το οποίο παρέχει διάλυμα με ρΗ 6,5 έως 8,5. Αυτές οι αλλαγές στο pH δεν είναι σημαντικές εάν το διάλυμα παρασκευάζεται και αποθηκεύεται σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται. Το Thien® για ενδοφλέβια χρήση περιέχει 37,5 mg νατρίου (1,6 meq).

Η σκόνη Sterile Tien® πρέπει να αραιώνεται όπως υποδεικνύεται στον Πίνακα 2. Το προκύπτον διάλυμα πρέπει να ανακινείται έως ότου σχηματιστεί ένα διαυγές υγρό. Η μεταβλητότητα του χρώματος του διαλύματος από άχρωμο σε κίτρινο δεν επηρεάζει τη δραστικότητα του φαρμάκου.

Παρασκευή διαλύματος Thien® για χορήγηση

Παρασκευή διαλύματος Thien® σε φιαλίδια των 20 ml

Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να αιωρείται και να φέρεται στα 100 ml με κατάλληλο διάλυμα ένεσης.

Συνιστάται η προσθήκη περίπου 10 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% στο φιαλίδιο. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν το διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κλινικούς λόγους, 5% γλυκόζη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως διαλύτης.

Ανακινήστε καλά και μεταφέρετε το εναιώρημα που σχηματίστηκε στο δοχείο με το ενέσιμο διάλυμα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: το εναιώρημα δεν είναι έτοιμο για διάλυμα έγχυσης.

Επαναλάβετε τη διαδικασία, προσθέτοντας ξανά 10 ml του διαλύματος έγχυσης έτσι ώστε ολόκληρο το περιεχόμενο της φιάλης να μεταφερθεί στο διάλυμα έγχυσης. Το προκύπτον μείγμα πρέπει να ανακινείται μέχρι να γίνει διαφανές.

Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος διαλύματος μετά την παραπάνω διαδικασία είναι περίπου 5 mg / ml ιμιπενέμης και σιλαστατίνης.

Τα αραιωμένα διαλύματα πρέπει να εφαρμόζονται αμέσως. Το χρονικό διάστημα μεταξύ της έναρξης της αποκατάστασης και του τέλους της έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2:00.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν 1723 ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες συχνές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να σχετίζονται με τη θεραπεία: ναυτία (2,0%), διάρροια (1,8%), έμετος (1,5%), εξάνθημα (0,9%), πυρετός (0,5%), αρτηριακή υπόταση (0,4%), σπασμοί (0,4%), ζάλη (0,3%), κνησμός (0,3%), κνίδωση (0,2%), υπνηλία (0,2%) τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: φλεβίτιδα / θρομβοφλεβίτιδα (3,1%), πόνος στο σημείο της ένεσης (0,7%), ερύθημα στο σημείο της ένεσης (0,4%) και σκλήρυνση της φλέβας (0,2%). Υπήρξε επίσης αύξηση των τρανσαμινασών του ορού και της αλκαλικής φωσφατάσης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και η συχνότητα εμφάνισής τους προσδιορίζονται με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία (βλ. Πίνακα 3). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίστηκαν σε κατηγορίες συστημάτων οργάνων και συχνότητας: πολύ συχνά (από > 1/10), συχνά (από > 1/100 έως 1/1000 έως 1/10000 έως ® στις αλλαγές στη νεφρική λειτουργία είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, δεδομένου ότι συνήθως υπήρχαν παράγοντες που προδιαθέτουν στην προγεννητική αζωτιαιμία ή στην επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας

Σε μια μελέτη που αφορούσε 178 παιδιά > Για 3 μήνες, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται σε ενήλικες ασθενείς.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας που μπορεί να εμφανιστούν συνάδουν με το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών. μπορεί να περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση, τρόμο, ναυτία, έμετο, αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία.

Υπάρχουν συγκεκριμένες πληροφορίες για τη θεραπεία της υπερβολικής δόσης ναρκωτικών. Το φάρμακο αφαιρείται με αιμοκάθαρση. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας σε υπερβολική δόση δεν έχει τεκμηριωθεί. Συμπτωματική θεραπεία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία εγκύων γυναικών δεν έχει μελετηθεί σωστά, επομένως, μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού.

Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα, δεν συνιστάται η χρήση του Thien ® σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους και σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού> 2 mg / dL) (βλ. "Δοσολογία και χορήγηση").

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Υπάρχουν ορισμένα κλινικά και εργαστηριακά δεδομένα που υποδεικνύουν μερική διασταυρούμενη αλλεργιογένεση του Thien® και άλλων αντιβιοτικών β-λακτάμης, πενικιλλίνης και κεφαλοσπορινών. Σοβαρές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) παρατηρούνται με τα περισσότερα αντιβιοτικά β-λακτάμης. Πριν ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή, το ιστορικό του ασθενούς θα πρέπει να μελετηθεί προσεκτικά για την παρουσία αντίδρασης υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της β-λακτάμης. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη χρήση του φαρμάκου, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν επείγουσα θεραπεία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά λόγω του κινδύνου ηπατικής τοξικότητας (αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονώδης ηπατίτιδα).

Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο θα πρέπει να παρακολουθούνται για ηπατική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, είναι δυνατή μια θετική άμεση ή έμμεση δοκιμή Coombs.

Το αντιβακτηριακό φάσμα της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από οποιαδήποτε εμπειρική θεραπεία, ειδικά σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις. Επιπλέον, πρέπει να δίνεται προσοχή λόγω της περιορισμένης ευαισθησίας ορισμένων παθογόνων (που σχετίζονται, για παράδειγμα, με βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών) στην ιμιπενέμη / σιλαστατίνη. Η χρήση της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης συνιστάται για τη θεραπεία αυτών των τύπων λοιμώξεων εάν ένα συγκεκριμένο παθογόνο έχει ήδη τεκμηριωθεί και είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή, ή όταν υπάρχει πολύ ισχυρός λόγος να πιστεύουμε ότι τα πιο πιθανά παθογόνα είναι κατάλληλα για τέτοια θεραπεία. Η ταυτόχρονη χρήση αυτού του παράγοντα έναντι ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) μπορεί να ενδείκνυται όταν υπάρχει υποψία ή αποδεδειγμένη μόλυνση από MRSA σε εγκεκριμένη ένδειξη. Η ταυτόχρονη χρήση αμινογλυκοσίδων μπορεί να ενδείκνυται όταν υπάρχουν υποψίες ή αποδεδειγμένες μολύνσεις Pseudomonas aeruginosa σε εγκεκριμένη ένδειξη.

Η ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας έχει αναφερθεί ως επιπλοκή με σχεδόν όλα τα αντιβιοτικά. Οι μορφές του μπορεί να είναι από ήπιες έως εκείνες που απειλούν τη ζωή του ασθενούς. Επομένως, τα αντιβιοτικά πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, ιδιαίτερα κολίτιδας. Είναι σημαντικό να θυμόμαστε για την πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας όταν ένας ασθενής εμφανίζει διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά. Θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα διακοπής της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη και χρήση ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile. Μην συνταγογραφείτε φάρμακα που αναστέλλουν την περισταλτισμό.

Το Thien ® δεν συνιστάται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.

Όπως με τη θεραπεία με αντιβιοτικά της ομάδας β-λακτάμης, κατά τη χρήση του φαρμάκου Thien ®, έχουν περιγραφεί τέτοιες παρενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως μυοκλωνός, σύγχυση ή σπασμοί, ειδικά σε περιπτώσεις όπου η συνιστώμενη δόση ξεπέρασε, ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία και το σωματικό βάρος. Συνήθως, τέτοιες διαταραχές παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με βλάβη στο ΚΝΣ (ιστορικό εγκεφαλικού τραυματισμού ή επιληπτικών κρίσεων) ή / και σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, στην οποία το φάρμακο μπορεί να συσσωρευτεί στο σώμα. Σε αυτό το πλαίσιο, ειδικά για αυτούς τους ασθενείς, είναι επιτακτική ανάγκη να τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις και το θεραπευτικό σχήμα. Η αντισπασμωδική θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε νευρολογικά συμπτώματα ή επιληπτικές κρίσεις σε παιδιά με και

Τίεναμ

Το Tienam είναι ένα αντιβακτηριακό (βακτηριοκτόνο) φάρμακο. αντιβιοτικό από την ομάδα καρβαπενέμης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Tienam διατίθεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: το χρώμα της σκόνης είναι από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο (σε γυάλινα φιαλίδια χωρητικότητας 20 ml, 10 φιαλίδια σε πλαστική παλέτα καλυμμένη με πλαστική μεμβράνη, σε κουτί από χαρτόνι 1 παλέτα. Σε γυάλινα φιαλίδια χωρητικότητας 20 ml, 25 φιαλίδια σε πλαστικό δίσκο κυψέλης, σε κουτί από χαρτόνι 1 δίσκο. Σε γυάλινα φιαλίδια χωρητικότητας 115 ml, 5 φιαλίδια σε κουτί από χαρτόνι, με πέντε σωλήνες σύνδεσης).

Σύνθεση 1 φιάλης σκόνης:

  • δραστικά συστατικά: αποστειρωμένο ιμιπενέμη - 500 mg, αποστειρωμένο σιλαστατίνη νατρίου - 500 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: αποστειρωμένο όξινο ανθρακικό νάτριο - 20 mg.

Ενδείξεις χρήσης

Το Thienam για ενδοφλέβια χορήγηση χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στο φάρμακο [Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus., Enterobacter spp., Proteus spp., Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri, Citrobacter spp., Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Pacterostodes. Streptococcus agalactiae (ομάδα B streptococci), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Propionibacterium spp., Serratia spp., Streptococcus pyogenes, Providencia rettgeri], καθώς και σε βακτηριακές μολυσματικές διεργασίες, ο αιτιολογικός παράγοντας του οποίου δεν έχει προσδιοριστεί ακόμη.

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:

  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
  • γυναικολογικές λοιμώξεις;
  • περίπλοκες και απλές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
  • βακτηριακή σηψαιμία;
  • ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
  • λοιμώξεις μαλακών ιστών και δέρματος.
  • λοιμώξεις των αρθρώσεων και των οστών.

Το Tienam χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ενδοεγχειρητικής λοίμωξης και τον κίνδυνο εμφάνισης μολυσματικών επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση..

Αντενδείξεις

  • μειωμένη νεφρική λειτουργία με CC (κάθαρση κρεατινίνης) μικρότερη από 5 ml / min.
  • Παιδική ηλικία έως τριών μηνών.
  • μειωμένη νεφρική λειτουργία σε παιδιά (κρεατινίνη ορού άνω των 2 mg / dl).
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες.

Σχετικός (το Tienam χρησιμοποιείται με προσοχή):

  • νεφρική δυσλειτουργία (CC λιγότερο από 70 ml / min).
  • αιμοκάθαρση
  • ιστορικό ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
  • ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Tienam χορηγείται αυστηρά ενδοφλέβια, απαγορεύεται η ενδομυϊκή χορήγηση.

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ευαισθησία των παθογόνων μικροοργανισμών, το σωματικό βάρος του ασθενούς και τη νεφρική λειτουργία.

Για ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC άνω των 70 ml / min) και σωματικό βάρος 70 kg ή περισσότερο, η μέση θεραπευτική δόση είναι 1000-2000 mg imipenenm την ημέρα, διαιρούμενη σε 3-4 ενέσεις. Για μέτριες λοιμώξεις, το Tienam μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε δόση 1000 mg 2 φορές την ημέρα..

Για λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς λιγότερο ευαίσθητους στην ιμιπενέμη, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 4000 mg ή 50 mg / kg ανά ημέρα (η χαμηλότερη από αυτές τις δόσεις είναι κατά προτεραιότητα). Η διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης εξαρτάται από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου: 500 mg ή λιγότερο - 20-30 λεπτά, περισσότερο από 500 mg - 40-60 λεπτά. Εάν εμφανιστεί ναυτία κατά την έγχυση, μειώστε τον ρυθμό IV.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (CC ≤ 70 ml / min), καθώς και σε ασθενείς με βάρος μικρότερο από 70 kg, η δόση του Tienam θα πρέπει να μειωθεί. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην επιλογή δόσης για ασθενείς που ζυγίζουν σημαντικά λιγότερο από 70 κιλά ή / και ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια..

Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος από τη θεραπεία υπερτερεί του πιθανού κινδύνου εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων. Τέτοιοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ειδικά παρουσία ασθενειών του κεντρικού νευρικού συστήματος..

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Για την πρόληψη λοιμώξεων μετά τη χειρουργική επέμβαση, το Tienam χρησιμοποιείται σε δόση 1000 mg με πρόκληση αναισθησίας και στη συνέχεια 1000 mg μετά από 3 ώρες. Για εγχειρήσεις με υψηλό βαθμό κινδύνου (στο ορθό ή στο παχύ έντερο), είναι απαραίτητο να εισαγάγετε 2 επιπλέον δόσεις των 500 mg του φαρμάκου 8 και 16 ώρες μετά την πρόκληση αναισθησίας.

Για παιδιά βάρους 40 κιλών και άνω, το Tienam συνταγογραφείται σύμφωνα με το ίδιο σχήμα και στις ίδιες δόσεις με τους ενήλικες..

Για παιδιά άνω των 3 μηνών με σωματικό βάρος έως 40 κιλά, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15 mg / kg σε διαστήματα τουλάχιστον 6 ωρών. Η μέγιστη δόση δεν υπερβαίνει τα 2000 mg ανά ημέρα.

Το Tienam δεν συνιστάται για μηνιγγίτιδα. Εάν υπάρχει υποψία αυτής της ασθένειας, θα πρέπει να συνταγογραφούνται κατάλληλα αντιβιοτικά.

Για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, προστίθενται 10 ml διαλύτη σε φιαλίδιο με σκόνη του φαρμάκου χωρητικότητας 20 ml. Το προκύπτον πρωτογενές εναιώρημα ανακινείται καλά και προστίθεται σε φιάλη έγχυσης που περιέχει 90 ml διαλύτη έγχυσης. Έτσι, ο συνολικός όγκος του διαλύτη είναι 100 ml. Το τελικό διάλυμα ανακινείται έως ότου ληφθεί ένα διαυγές υγρό. Το χρώμα του διαλύματος μπορεί να ποικίλει από άχρωμο σε κίτρινο, το οποίο δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Απαγορεύεται η χρήση του πρωτογενούς εναιωρήματος του Tienam για χορήγηση!

Ως διαλύτης, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε:

  • ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ·
  • Διάλυμα μαννιτόλης 5% και 10%.
  • 5% και 10% διάλυμα δεξτρόζης.
  • 5% διάλυμα δεξτρόζης σε συνδυασμό με διαλύματα χλωριούχου νατρίου διαφόρων συγκεντρώσεων (0,9%, 0,45% και 0,225%).
  • 5% διάλυμα δεξτρόζης και 0,15% διάλυμα χλωριούχου καλίου.

Το τελικό διάλυμα έγχυσης είναι σταθερό 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και 24 ώρες στους 4 ° C (ψυγμένο).

Παρενέργειες

  • πεπτικό σύστημα: συχνά - έμετος, ναυτία, διάρροια σπάνια - χρώση της γλώσσας και / ή των δοντιών. πολύ σπάνια - γλωσσίτιδα, αυξημένη σιελόρροια, καούρα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, κοιλιακός πόνος, αιμορραγική κολίτιδα.
  • ήπαρ και χοληφόρος οδός: σπάνια - ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια πολύ σπάνια - φλεγμονώδης ηπατίτιδα.
  • αναπνευστικό σύστημα: πολύ σπάνια - πονόλαιμος, υπεραερισμός, δύσπνοια
  • καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - θρομβοφλεβίτιδα. σπάνια - μείωση της αρτηριακής πίεσης πολύ σπάνια - ταχυκαρδία, εξάψεις, κυάνωση, αίσθημα παλμών.
  • λεμφικό σύστημα και αίμα: συχνά - ηωσινοφιλία. σπάνια - λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία σπάνια - ακοκκιοκυττάρωση πολύ σπάνια - αιμολυτική αναιμία και αναστολή της λειτουργίας της αιματοποίησης στον ερυθρό εγκέφαλο.
  • νευρικό σύστημα, ψυχή και αισθητήρια όργανα: σπάνια - υπνηλία, μυόκλωνος, σύγχυση, ζάλη, ψευδαισθήσεις, σπασμοί. σπάνια - απώλεια ακοής, παραισθησία, εγκεφαλοπάθεια, διαστρέβλωση της γεύσης, τρόμος. πολύ σπάνια - χτύπημα στα αυτιά, κεφαλαλγία, ίλιγγος, επιδείνωση της μυασθένειας gravis. άγνωστη συχνότητα - δυσκινησία, διέγερση
  • μυοσκελετικό σύστημα: πολύ σπάνια - πόνος στη σπονδυλική στήλη (στη θωρακική περιοχή), πολυαρθραλγία.
  • ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - ανουρία / ολιγουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αποχρωματισμός των ούρων (ασφαλές, δεν σχετίζεται με αιματουρία), πολυουρία.
  • αναπαραγωγικό σύστημα: πολύ σπάνια - φαγούρα στα γεννητικά όργανα
  • δέρμα και υποδόριοι ιστοί: συχνά - εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του εξανθηματικού), σπάνια - κνησμός, κνίδωση. σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, οίδημα του Quincke, αποφολιδωτική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson. πολύ σπάνια - αλλαγές στη δομή του δέρματος, υπεριδρωσία.
  • ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - αναφυλακτικές αντιδράσεις.
  • παρασιτικές και μολυσματικές ασθένειες: σπάνια - καντιντίαση, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. πολύ σπάνια - γαστρεντερίτιδα.
  • εργαστηριακοί δείκτες: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων και αλκαλικής φωσφατάσης. σπάνια - μείωση της αιμοσφαιρίνης, αύξηση των συγκεντρώσεων του αζώτου ουρίας στο αίμα, κρεατινίνη ορού και χολερυθρίνη ορού, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, θετική δοκιμή Coombs.
  • διαταραχές στο σημείο της ένεσης και γενικές διαταραχές: σπάνια - ερύθημα στο σημείο της ένεσης, πόνος και σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, πυρετός. πολύ σπάνια - αδυναμία / αδυναμία, δυσφορία στο στήθος.

Ειδικές Οδηγίες

Το Tienam περιέχει 37,5 mg νατρίου.

Το Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) μπορεί να αναπτύξει αντοχή στο φάρμακο σε αρκετά σύντομο χρονικό διάστημα, επομένως, συνιστάται να ελέγχετε περιοδικά την ευαισθησία στα αντιβιοτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας της λοίμωξης.

Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής και να διατηρηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Tienam, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για λοιμώξεις με αποδεδειγμένη ή υποψία ευαισθησία στο imipenem.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία, ειδικά σε ασθενείς με ασθένειες αυτού του οργάνου.

Εάν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, τρόμοι ή μυόκλωνος, θα πρέπει να διεξαχθεί νευρολογική εξέταση και στον ασθενή θα πρέπει να χορηγηθεί αντισπασμωδική θεραπεία, εάν δεν ξεκινήσει νωρίτερα. Εάν τα συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα επιμένουν, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί το Tienam.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και να εργάζεται με δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς, από την άποψη αυτή, συνιστάται να είστε προσεκτικοί ή να αρνούνται πλήρως να εκτελέσουν τέτοιες δραστηριότητες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Tienam δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ganciclovir, καθώς ένας τέτοιος συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει γενικευμένους σπασμούς.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με προβενεσίδη δεν συνιστάται (η συγκέντρωση στο πλάσμα και ο χρόνος ημιζωής της ιμιπενέμης αυξάνεται).

Όταν χορηγείται μαζί με δισαλπροϊκό νάτριο ή βαλπροϊκό οξύ, παρατηρείται σημαντική μείωση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος και αυξάνεται ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων.

Το Tienam μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιπηκτικών από το στόμα, συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης, επομένως, με την ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων, συνιστάται να παρακολουθείτε περιοδικά τη διεθνή ομαλοποιημένη αναλογία.

Το Imipenem δεν πρέπει να αναμιγνύεται στο ίδιο σύστημα με άλλα αντιβιοτικά, ενώ επιτρέπεται ταυτόχρονη μεμονωμένη χορήγηση.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.